病请描述:唯一能够治疗浅静脉功能不全的体外经皮技术 Sonovein米国FDA关键研究治疗完成:Theraclion按计划达到关键里程碑 Theraclion是一家法国医疗技术公司,该公司开发了一种用于非侵入性高强度聚焦超声(non-invasive high-intensity focused ultrasound, HIFU)治疗的机器人平台。 Sonovein 当地时间7月9日宣布米国食品和药物管理局(FDA)对Sonovein的关键研究,一种使用HIFU技术治疗静脉曲张的体外医疗设备,已经按照计划的时间表得出结论。 在米国和欧洲的四个主要中心,共有70名患者接受了Sonovein的临床试验。 首席研究员Steve Elias(米国Englewood)指出: 我参与了许多新兴技术和初步临床试验。使用Sonovein完成VEINRESET试验治疗非常满意。Sonovein是唯一能够治疗浅静脉功能不全的体外经皮技术。 静脉曲张的超声治疗 治疗本身包括一个脉冲和暂停方案:治疗性超声脉冲传递几秒钟,然后是几秒钟的长暂停,在此期间皮肤得到休息和冷却。脉冲提供直到完整的目标区域按照最初计划处理。在治疗结束时,医生会用视觉超声做最后的检查。治疗后,患者可以立即回家并恢复正常的日常活动。 静脉曲张患者体验该治疗后的评价: ...... 在2022年成功完成可行性研究之后,FDA的关键研究按计划于2023年底启动。随着治疗阶段的结束,12个月的随访期现在开始,研究结果将于2025年夏季公布。 市场批准申请将在2025年下半年研究报告发布后立即提交给FDA,预计在2026年初获得批准,但这将取决于监管机构的审查时间。 附:用高强度聚焦超声(HIFU)对活动性静脉溃疡患者功能不全的穿通静脉进行体外治疗 背景信息 目前治疗功能不全的穿通静脉(IPVs)包括微创技术,如腔内热消融(EVTA)或外科手术。 无论采用何种技术,与大隐静脉(GSV)消融相比,想要闭塞IPVs在技术上都具有挑战性。 目前临床广泛使用的静脉腔内热消融(EVTA)治疗GSV功能不全的成功率为96%,而据报道消融IPVs的成功率较低(59% ~ 90%)。 这些较高的穿支静脉闭合失败原因是插管困难,穿通静脉常深而曲折,靠近受损和溃疡的皮肤,体外方法使用HIFU治疗IPV引起的活动性溃疡在老年患者已被描述。 HIFU治疗IPV的第一个结果 来自奥地利和法国的研究团队近年报道了一例病例的治疗,第一作者单位是奥地利梅尔克卡尔·兰德斯坦纳(Karl Landsteiner)协会功能性静脉外科研究所。 一名95岁男性因左小腿内侧疼痛复发性溃疡到功能性静脉病学研究所(Institute for Functional Phlebology, Melk,奥地利)就诊。根据临床、病因、解剖、病理生理学(CEAP)分型,对患肢进行C2、3、4a、b、6、Ep、Ap、Pr、18评分。 下肢超声提示胫后穿支静脉反流,在筋膜水平直径为2.7 mm。体外HIFU脉冲通过Sonovein装置(Theraclion, Malakoff,法国)施加到这条静脉。超声处理8秒,平均声功率80瓦。 治疗后随访3个月,应用超声评估封堵情况。治疗及随访期间无并发症发生。治疗后3个月,反流消失,两个最初活跃的溃疡已愈合。 图:(A)左小腿显示两个渗出性溃疡(暗点圈)。功能不全的穿支静脉的位置由蓝色的星表示。(B)功能不全的穿通静脉的彩色多普勒图像显示向外血流(“向外喷”)。 图:高强度聚焦超声(HIFU)装置。 图:EPack。该套件包含预充脱气液体的袋、球囊和连接该球囊到该袋的管道。所述储袋包含在专用支架中并放置在冷却单元中以冷却液体;球囊安装在传感器上;管子被放置在泵中,这样液体就可以在囊袋和球囊之间循环。 图:(A)小腿高强度聚焦超声换能器的定位。(B)机器人在治疗屏幕上调整治疗换能器位置。要适当地集中在目标静脉(白色箭头)上,焦点位置用绿色方向命令箭头进行调整。皮下浸润(白色星形)在皮肤(粉色线)和前静脉壁之间形成深度。 图:左小腿外观(A)治疗前和(B)治疗后3个月 虽然这是一项早期报告,但这项研究表明,在治疗静脉性腿部溃疡时,HIFU可以成功消融功能不全的穿支静脉。 这种技术目前用于许多临床应用,如治疗良性和恶性实体肿瘤,它使用高强度聚焦光束将声波能量集中到小的软组织体积。高功率声束的聚焦允许在焦点局部诱导高温(接近100°C)产生局部组织消融。 考虑到温度和患者舒适度,超声前注射少量麻-醉药(8 mL)。EVTA术中使用的麻-醉药量(>250 mL)明显少于躯干静脉周围浸润的肿胀麻-醉药量。 HIFU阻断静脉已在临床前研究中进行过研究。特别是,已有研究证明使用相同装置可以闭塞相似大小的静脉(平均直径为2.0 ~ 4.8 mm)。 之前有其他研究者在绵羊模型中进行了专门的慢性体内实验,以评估该手术的长期疗效和安全性。他们将18条大隐静脉(平均直径3.2 mm)暴露于与本研究相似的脉冲(平均84 W, 8秒)。 动物随访至治疗后90天,完成随访后收集静脉段并在显微镜下评估。组织学结果显示静脉壁的改变与EVTA后报道的类似(静脉壁凝血和纤维化)。 图:热电偶TC1在静脉内定位的纵向(a)和横向(b)视图。斑点是通过它们的数量来表示的。 图:为清晰起见,用一个热电偶说明参照系的变化。将5个脉冲(①、②、③、④、⑤)置于给定位置(用十字表示),用1个热电偶在固定位置测量静脉内的温度,就相当于在虚拟的情况下,一个脉冲在同一位置被5个热电偶测量。右边,Y∈[Citation1-5]的TCY代表一个虚拟热电偶,用于测量脉冲Y时的温升。 图:绵羊侧隐静脉(白色箭头所指)暴露前(a)和暴露后(b)的超声图像。暴露的静脉管腔缩小,可见高回声标记(黄色箭头所指)。 图:HIFU术后B型超声显示静脉直径缩小,血管轮廓模糊。 图:超声图像显示治疗后30天不可压缩的治疗静脉(左柱)和可压缩的未治疗静脉(右柱)。白色箭头指向静脉。(a)、(b)分别为超声外压前后的羊静脉。 图:彩色多普勒超声图像显示治疗后60天羊静脉无血流(白色箭头)。 图:超声后90天的羊静脉B型超声图像(白色箭头)显示治疗段完全纤维化。 图:血管组织中HIFU病灶的代表性插图。(a)治疗后30天取出的静脉HE切片。HIFU病灶表现为静脉壁玻璃样变(箭头)、血栓(T)和血管周围坏死脂肪组织(箭头)。(b) 60天时提取的静脉HE切片。可见血栓(T)、成纤维细胞浸润(双箭头)和残留的中膜玻璃样变(箭头)。(c) 90天提取的静脉GET切片,表现为纤维细胞血栓(T),中膜纤维化(箭头)和血管周围纤维化(F)。 图:典型的HIFU病灶位于静脉周围侧支组织。(a) 30天取出的浅表静脉周围肌组织GET切片:虚线下的区域显示局灶性肌肉坏死伴纤维化(箭头)和残留的坏死肌肉组织(星号)。(b)治疗后60天获取的浅表静脉周围肌组织的GET切片(GET);虚线上方的区域显示肌肉的坏死和纤维化再生。 在一项为期6周的人体研究中,Whiteley报告,在5例接受Sonovein治疗的患者中,在同样短的时间内观察到的闭合率似乎与EVTA治疗后的闭合率相同,其主要优势是无创。在同一研究中,HIFU被用于治疗静脉曲张、静脉腿部溃疡和其他静脉反流性疾病的表现。 图:(A)超声图像显示大隐静脉(白色箭头)周围有少量局部麻醉剂。(B) HIFU脉冲时的图像,带有反射超声的“白十字”,治疗静脉中的血液产生气体(白色箭头)。(C)成功治疗的大隐静脉治疗后即刻图像。注意静脉和静脉壁内的气体形成,在超声上显示为白色反射(白色箭头)。 图:彩色血流多普勒超声显示(A)功能不全的大隐静脉反流和(B) Sonovein (HIFU)治疗后静脉闭塞。 图:(A)治疗前,(B)治疗后1周,(C) Sonovein (HIFU)治疗后6周,穿通静脉功能不全的灰阶(A1、B1、C1)和彩色血流图像(A2、B2、C2)。 HIFU引起血管闭塞的机制已进行了讨论。目前认为,血管闭塞是多种促发因素的结果,包括静脉壁胶原凝固和内皮损伤。静脉壁细胞的透壁性死亡可能通过纤维化导致目标静脉的永久性关闭。 尽管EVTA已被证明有效,但这些方法可能费时费力且有风险,因为可能发生静脉壁穿孔。使用HIFU,由于没有任何东西插入静脉,感染和出血的风险是最小的。 HIFU对于有出血风险的患者尤其有意义,与EVTA方法不同,闭塞似乎不会立即发生,而是在短暂延迟后(此处为7天)发生。 这一初步经验提示,Sonovein可用于消融反流静脉。 虽然这是一种新技术,但如本病例所示,早期结果令人鼓舞。
吕平 2024-08-08阅读量1614
病请描述:食管憩室是指食管壁的一层或全层向外膨出.形成一囊袋,与食管腔相通。憩室内可潴留食物,久后可并发感染.炎症或溃疡出血,小几率会发生恶性变。 1.分型:按发生部位分为以下三种类型: 咽食管憩室,发生于咽与食管连接部;食管中段憩室,见于食管中段,靠近气管分叉处;膈上憩室。 2.临床症状 食管憩室的临床表现与憩室类型及发展程度有关,初期多无症状.随着憩室逐渐增大.多数患者症状明显.且呈进行性加重,可出现口腔恶臭味.胸骨后或上腹部疼痛,吞咽时咕噜声、吞咽困难和食物反流等症状。 3.好发人群: 据统计.在超过2000例的食管憩室报告中,咽食管憩室占62.0%,食管中段憩室占17.2%,膈上憩室20.8%。临床资料表明50~70岁最为多见,且男性多于女性,性别比约4:1。 4.检查方法: 1)食管X线钡餐造影检查是诊断食管憩室的主要方法(但现在许多医院放射科已不做该项目检查)。 2)食管镜检食管镜检查 食管镜可在直视下检查憩室的大小及其并发症等情况。但不宜列为常规措施,因为有穿孔的危险。 2)超声检查:通过口服造影剂可帮助该病的诊断,无痛无创.尤其适合随访患者。 5.治疗:憩室小.无明显临床症状.无癌变的各种类型的食管憩室,均可内科保守治疗,临床观察.定期随诊.不急于手术处理。内科保守治疗无效者,需要手术切除。
童仙君 2022-03-11阅读量9820
病请描述:溃疡性结肠炎(简称溃结)是一种慢性病因不明的直结肠粘膜及粘膜下炎症性疾病。可在任何年龄发病,最常发生于青壮年期,多见于为20岁~49岁人群,治疗后可以缓解,但治愈较难,往往反复发作,具有一定的癌变率。由于病因不明、终身病程、缺少特效治疗药物的特点,给病人及家庭带来了较大的痛苦。 出现下列症状应该怀疑溃疡性结肠炎可能 腹泻伴黏液脓血便是溃疡性结肠炎的主要症状,排便10次/日以上,但轻者排便2~3次/日,很少便血。若累及直肠且情况较重时,可有里急后重的表现。腹痛部位多为下腹或左下腹的阵痛,常表现为疼痛时有便意,便后疼痛缓解。其他消化道症状可有腹胀、食欲减退、恶心、呕吐等。病情较重者可伴有全身症状如发热、营养不良、衰弱、消瘦、贫血、低蛋白血症等。肠外表现在我国相对较少,包括外周关节炎、结节性红斑、坏疽性脓皮病、虹膜炎、骶骼关节炎、强直性脊柱炎、原发性硬化性胆管炎等。 如这些持续或反复发作的腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重和不同程度的全身症状,都需要考虑溃疡性结肠炎的可能,进行进一步的检查。 应该做哪些检查加以确诊? 尽管溃疡性结肠炎的诊断是排除性的,缺乏绝对的标准,但其也有自身的疾病特症,诊断相对不难。临床医生一般结合临床表现、内镜和实验室检查,排除感染性和其它非感染性的肠炎之后即可诊断。 实验室检查:其目的主要是排除其他疾病,评估炎症活动性及疾病的严重程度。这些项目包括粪常规、粪培养、粪便找寄生虫卵、血常规、电解质、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、肝肾功能等。有时还需检查排除肠结核,淋巴瘤,病毒性肠炎等。 结肠镜:既是溃疡性结肠炎的诊断手段,也是病情评估必不可少的检查。对没有禁忌症的病人应予以结肠镜检查并活检。典型的结肠镜下溃疡性结肠炎病变从直肠开始,呈连续性、弥漫性分布,病变明显处可见多发的糜烂或溃疡——黏液血便中的血,就是从病变的肠道出血而来。病变可局限于直肠(直肠型),局限于结肠脾曲以下(左半结肠型),也可扩展至结肠脾曲以上(广泛结肠型)及整个结肠。但病变严重并疑将穿孔、中毒性结肠扩张、腹膜炎或伴有其他急腹症时,应列为结肠镜检查的禁忌证,可用腹部平片及CT暂时代替,待病程稳定后再行肠镜检查。 黏膜活检组织学检查:又称病理检查,从病变肠道取活体组织切片染色到显微镜下观察。组织学检查不仅有助于确认疾病,还有助于区分活动期和缓解期。显微镜可以发现肉眼不可见的炎症浸润。溃疡性结肠炎的显微镜下改变局限在黏膜层和粘膜下层,有隐窝脓肿形成。由于溃疡性结肠炎存在一定的癌变的风险,组织学检查也有利于早期发现隐窝上皮异性增生和癌变。 表现典型的溃疡性结肠炎很容易诊断,对于临床和内镜表现不典型的患者应请临床经验丰富的医师加以诊断。
张顺财 2021-06-12阅读量1.4万
病请描述: 消化性溃疡是一种全球性的常见病,是胃肠黏膜发生的炎性缺损,通常与胃液中的胃酸和消化作用有关,病变穿透黏膜肌层或者更深,溃疡病灶常发生于胃和十二指肠。相比于十二指肠溃疡,胃溃疡更常见于中老年人且男性居多。如果你常常出现胃部不适、食欲下降和餐后胃胀的症状,那么就要小心是否患有胃溃疡。胃溃疡作为最常见的消化道疾病之一,常引起出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等四种并发症。相比于其他相关并发症,癌变的发病率虽较低,但由于其预后较差,常会引起严重的后果。接下来就让我们就介绍一下胃溃疡与胃癌的关系。1.胃溃疡的病因胃溃疡发生的机制是致病因素引起胃酸、胃蛋白酶作用(破外胃黏膜)和黏膜屏障作用(保护胃黏膜)失衡。其中常见的致病因素包括:①幽门螺旋杆菌(Hp)感染:Hp感染是胃溃疡的主要原因,感染率高达80%-90%。约15%Hp阳性患者可发生胃溃疡。根除Hp对加速溃疡愈合,降低溃疡复发率有着重要意义。②胃溃疡家族史:约有25%~60%儿童患者具有家族史。③生活饮食因素::胃溃疡多见于医生、司机等职业,可能与生活作息不规律有关。饮食方面,长期吸烟、饮酒、饮浓茶患者患胃溃疡几率较高。此外,非甾体类消炎药与皮质类固醇如扑热息痛、保泰松等导致胃黏膜损伤的常用药也会引起胃溃疡。④精神因素:长期处于紧张和焦虑的精神状态会增加胃溃疡的患病概率。2.胃溃疡的典型症状大多数情况下,胃溃疡的患者常仅表现为非特异性的消化道症状,例如上腹部胀气、不适、嗳气、反酸和消化不良。那我们如何意识到自己可能患有胃溃疡,及时到医院进行专业的诊疗呢?其实胃溃疡的症状也有一些规律可循。1胃溃疡是一个慢性过程,病程可达数年甚至十年以上。2胃溃疡的发作具有周期性和季节性,反复发作且发作期可为数周或者数月。季节性体现在其多在季节变化时发生,例如秋冬和春冬交替的时间。3部分病人表现为与进餐相关的节律性上腹痛,多为餐后疼痛。4在服用抑酸剂或抗酸剂后,腹痛有所缓解。如果你长期被上述的症状所困扰,应考虑患有胃溃疡的可能,并及时就医。3.胃溃疡是怎么发展为胃癌的呢? 有大量研究表明,胃溃疡发展为胃癌是一个长期的进程,约有1%-5%的胃溃疡患者在多因素的刺激下,溃疡病灶周围组织发生糜烂后修复再生,长期反复“破坏-修复-再生”循环的刺激会使其逐步发展为胃癌。4.怎样的胃溃疡更具有发展为胃癌的倾向呢?①Hp感染合并顽固不愈型的胃溃疡:Hp感染引起的胃溃疡最常见。此种溃疡治疗后仍反复发作,病灶顽固不愈,引起溃疡周围黏膜反复糜烂,同时受到Hp分泌毒素的刺激,溃疡发展为萎缩、肠化,进一步发展为胃癌。 合并Hp感染的胃溃疡患者,一旦发现应到正规医院寻求治疗,根除Hp。同时此类患者应高度警惕和预防癌变。②合并慢性炎症刺激的胃溃疡患者:慢性萎缩性胃炎指胃黏膜腺体出现萎缩、失去原有功能的胃炎。萎缩性胃炎本身属于癌前病变,有少部分的患者会发展成胃癌。因此长期合并慢性炎症的胃溃疡患者,由于溃疡旁黏膜因炎症失去原有功能,进而缺乏屏障保护,加快了“破坏-修复-再生”循环频率,促进胃溃疡演变为胃癌。③长期受致癌物质刺激的胃溃疡患者:有研究证明,饮食习惯上偏好腌制、熏制食品的胃溃疡患者更易发展为胃癌。多环芳烃类化合物和亚硝基胺类化合物能够诱发胃癌,此类化学致癌物常见于食品污染(发霉的粮食)、食品加工过程以及我国部分地区的传统饮食过程中,例如:熏鱼、熏肉、烤鱼以及腌制食品。④除去以上病因学之外,一些临床症状也可以给予我们一些提示。若胃溃疡的症状加重,出现经常性上腹疼痛,还有食欲下降、头晕乏力、黑便、贫血等,患者应警惕胃溃疡是否处于癌变过程中,有必要去正规医院进行检查,以免出现严重的后果。总的来说,仅有少数胃溃疡会进展为胃癌,并且需要经历多年甚至十年。只要我们能够保持良好的生活饮食习惯以预防胃溃疡的发生,而在出现症状时给予重视,尽早到正规医院进行专业的诊疗、规律服药、消除原发病、改善生活饮食习惯、远离致癌因素以及定期进行胃镜检查,大多数的胃溃疡是能够痊愈的。专家介绍钟芸诗教授,复旦大学附属中山医院内镜中心副主任,主任医师,博导。上海市消化内镜学会委员,上海市抗癌协会消化内镜专业委员会秘书长,擅长各类消化道疾病的内镜微创治疗。专家门诊时间:周一下午,周四上午。[1]张嘉会,袁天力,陈可,etal.胃溃疡的病因及防治概述[J].饮食保健,2018,5(15):107-8.[2]许惠.什么样的胃溃疡可能癌变?[J].东方药膳,2020,4):258-9.[3]王云溪.慢性胃溃疡癌变的临床特点及潜在预测因子分析[J].实用癌症杂志,2017,32(4):623-6.[4]谭婷英.胃溃疡严重吗出现什么症状要警惕癌变的可能[J].饮食保健,2020,7(22):248-9
钟芸诗 2020-12-31阅读量1.2万